環氧乙烷是一種有機物，為一種蕞簡易的環醚，化學方程式是C2H4O，是一種有毒的致癌物。環氧乙烷具備堅強不屈的蔓延和透過工作能力，對細菌芽孢、細菌和病毒感染等各種各樣微生物菌種均有消滅功效，歸屬于廣譜性滅菌劑，如今被普遍的運用于清洗，制藥業，印染廠等領域消毒殺菌應用。

環氧乙烷殘留量檢驗環氧乙烷殺菌設備是一次性使用無菌檢測醫療設備制造業企業的主要設備，安裝簡單、應用管理方法有其特別要求，應用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫狀態消滅各種各樣微生物菌種，包含芽胞、結核菌、病菌、病毒感染、細菌等。但因環氧乙烷自身是有毒的致癌物，對身體毒副作用損害特別大，因此醫藥行業有關規范對一次性使用無菌檢測醫療器械的環氧乙烷殘留量指標值擁有嚴格管理。

【無菌注射器環氧乙烷殘留量檢驗—氣相色譜分析】

1. 實驗設備：氣相色譜

2. 檢測基本原理：在一定環境溫度下，用萃取劑－水提純試品中常含環氧乙烷（EO），用頂空進樣器氣相色譜分析測量環氧乙烷成分。

3. 規范儲備液制取方式（稱重法）：

取外界干躁的50ml容量瓶，放水約30ml，加瓶蓋，秤重，精準到0.1mg。用注射針引入約0.6ml環氧乙烷，不用瓶蓋，輕輕地混勻，蓋好瓶蓋，秤重，前后左右2次秤重之差，即是飽和溶液中常含環氧乙烷的凈重。放水至標尺再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L做為規范儲備液。

4. 測試標準：

4.1 取環氧乙烷標準物質適當，做成六個濃度的標液，各取10ml，制取六個濃度的標準物質試件。

4.2 當標準物質試件做到液氣均衡時，不一樣濃度的液態相匹配于不一樣濃度的汽體，取均衡后的汽體，引入進樣器，紀錄環氧乙烷的峰高（或總面積）。

4.3 依據不一樣濃度的標液相匹配的峰高（或總面積） ，制作峰高（或總面積） －濃1.5 依據公式計算，測算出注射器環氧乙烷殘留量。